体系内审方法(“质量年”方案三:质量和环境体系内审和管理评审计划)

(2)通过内审方案的实施,自我评审质量管理体系与ISO9001:2008标准要求 的符合性,评审环境管理体系与ISO14001:2004 标准要求的符合性; (3)确定对形成文件的质量和环境管理体系程序与质量和环境管理体系要求的符合程度; (5)及时发现体系运行中存在的问题,采取有效措施加以整改,形成自我完善机制,促进体系的不断完善。 (1)质量管理体系以ISO9001:2008标准做为内审依据 (2)环境管理体系以ISO14001:2004标准做为内审依据 月下旬进行为期两天的集中审核活动,具体时间视情况而定。 (2)内审程序:包括目的、范围、职责、基本流程(计划、方法、结果、报告、记录等); (3)内审要点:验证活动的符合性、体系的有效性、过程的可靠性、报告/证书的准确性,评价达到预期目的的程度与确定质量环境改进的机会和措施; (4)内审计划:内审前编制内审计划,应覆盖质量和环境管理体系所涉及的所有部门、要素及过程; (5)内审周期:通常为12个月;重要部门及要素,按所审核问题的重要性及 部门活动开展的实际情况安排适当的频次; (6)内审员要求:经过内审员培训并考核通过;熟悉公司的体系及审核要求;为人公正,善于观察,有良好的沟通能力;只要资源许可,应独立于被审核部门 和活动。

(1)审核方案:质量管理部门负责制定内审方案,提出内审,确定具体审核时间;内审方案经管理者代表批准后,实施年度内审; (3)审核计划:审核组长负责对审核工作进行策划,制定内审日程计划和组织编制内审检查表等; (4)举行首次会议:由内审组长主持,各内审员和被审核部门负责人和有关人员参加。说明审核目的、依据和程序;明确审核部门、时间安排、审核方法、 分工和陪同人员;明确不符合项判定原则;会议简短明了,并做好会议记录; (5)现场审核:内审员依据认可准则、管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程等),对照检查表,收集客观证据;审核组应特别 注意识别并指出改进的机会,提出改进的建议。受审核部门应及时采取措施改进 管理; (6)审核发现:审核组应将审核发现的事实与审核准则进行比较,确定为不符合项时,应得到被审核方的确认,并予以记录; (7)不符合报告:审核组将审核发现的不符合项进行分析体系内审方法,对于系统性的问题应确立不符合项。对于偶然性问题体系内审方法,情节严重的,可直接判明;涉及产品的关 键重要特性者,应判为不符合项。根据不符合项,提出审核结论。审核组应就确 立的不符合项,编制正式的不符合报告。

不符合报告应包含被审核部门及负责人 签名、审核日期、审核依据、参考文件、不符合事实陈述、纠正措施计划、预期 完成日期、纠正措施的完成情况、跟踪验证和内审员签名等; (8)末次会议:内审组长主持会议,各内审员和被审核部门负责人及相关人员参与。沟通审核情况,内审员汇报体系运作情况;报告不符合项和观察项;宣 布审核结论、管理体系运作的符合性和有效性;提出纠正和纠正措施要求、一期 整改期限、二期整改期限和跟踪验证方法; (9)审核报告:审核组长应根据商定的不符合性,编写正式的审核报告;审核报告批准后由质量管理部门以书面形式分发给有关部门; (10)纠正措施的实施及验证:内审员按商定的时间跟踪验证纠正措施的有效性。整改完成后内审组长召集内审员会议,分析本次内 对公司建立的质量和环境管理体系的适宜性、有效性和充分性进行评审,确保质量管理体系持续符合 ISO9001:2008,环境管理体系持续符合 ISO14001:2004 标准,并确保管理体系能够实现质量方针、目标要求,提高企业的市场竞争力。 查找管理体系的薄弱环节,提出改进措施,不断改善质量管理体系及其运行效果, 给企业带来更多利润。 (1)公司的经营发展战略、规划、目标市场及营销策略,公司年度质量和环境管理体系运行情况 (5)ISO9001:2008和ISO14001:2004 标准及要求 日(如为双休日,将日期提前)在上海总部六楼会议室举行,评审时间为一个工作日,评审周期为12 个月。

管理评审前应进行充分准备,宜由有关职能部门和人员提交专题报告,报告为纸质报告并由报告人签名,这些报告包括: (1)管理者代表:对本公司年度质量和环境管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告,对指令管理体系的运作作出初步评价,识别存在的 主要问题并提出相应的措施建议; (2)质量管理部门负责人:就产品质量分析、顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体 系更改情况,提出报告和相应的改进措施; (3)后勤管理部负责人:提交环境管理体系绩效报告,包括工作要素、完成目标指标及方案情况、内部审核、合规性情况、受体系环境绩效影响的相关方满 意度资料、自上次审核后“环境因素”变化情况、存在问题和已采取的纠正措施; (4)销售中心:顾客感受(包括满意度调查表统计分析、其他的感受信息分析)和体系运行作报告; (5)其他有关报告:针对管理体系运行的突出问题和可能引起管理体系发生变化的问题,有关职能部门提出相应的报告,如分析检测室关于产品质量情况、 资源利用和体系运行情况进行报告,技术支持部关于项目管理状况与原因分析、 体系运行报告,财务部关于成本控制、体系运行的报告,采购部关于供方状况和 体系运行状况的报告, 有机合成部/工艺优化部关于各项目情况和体系运行情况的报告,人力资源行政部关于人员配备、培训情况和体系运行情况的报告等。

(1)管理者代表应根据总经理意图,负责制定管理评审计划,明确评审时间、评审的具体输入要求; (2)质量管理部负责在评审前三周将评审通知和有关评审输入资料,分发至每个与会者; (3)各相关部门负责人在评审前一周将报告交至该部门最高管理者。最高管理者依据体系运行情况,质量目标、方针完成情况和下属部门提交的报告作出总 体报告; (4)由总经理主持管理评审会议,确定主题报告人。报告人应简短地说明主要观点、结论和建议; (5)与会者根据评审输入的背景材料、主题报告和本部门、体系运行的实际情况,对管理体系作出评价; (7)管理者代表根据评审会议形成管理评审报告:质量和环境管理体系及其过程的改进(包括质量环境方针、质量环境目标、管理体系文件的改进意见)、 与顾客要求有关的产品的改进、资源的需求、过程和产品的审核等;

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